藥品穩(wěn)定性試驗室,藥品長期性試驗室,藥品穩(wěn)定性實驗室
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藥品穩(wěn)定性試驗室,藥品長期性試驗室,藥品穩(wěn)定性實驗室,藥品加速試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的理想方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
產(chǎn)品特點:
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,120個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
2.采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案,運行穩(wěn)定,安全可靠。
3.獨特的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
5.資料記錄于故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息?蛇B接打印機或RS485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存于回放提供有力保證。
6.防鎖裝置,人在試驗室內(nèi)可安全出入。
執(zhí)行于滿足標準:符合FDA,ICH和現(xiàn)行國家藥典相關要求
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
冷凍及風路系統(tǒng)
▲冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機,并使用環(huán)保冷媒(R404A、R23)
▲冷凍系統(tǒng)采用采用二元低溫回路系統(tǒng)設計,并于不同溫域采用不同壓縮機做功,以增加設備使用壽命。
▲利用多翼式送風機強力送風循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。
▲風路循環(huán)采用側吹出風回風設計,風壓、風速皆符合試驗標準,并可使開關瞬間溫濕度回穩(wěn)時間快。
▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。
型號 |
HK-25G |
HK-35G |
HK-45G |
HK-55G |
HK-65G |
HK-75G |
HK-85G | |||
測試區(qū)尺寸(WxHxD),cm |
160x240x195 |
210x240x195 |
300x240x195 |
390x240x195 |
390x240x375 |
480x240x375 |
480x240x555 | |||
A |
外型尺寸(WxHxD),cm |
205x260x205 |
205x260x205 |
340x260x205 |
430x260x205 |
430x260x385 |
520x260x385 |
520x260x565 | ||
B |
215x270x215 |
260x270x215 |
350x270x215 |
440x270x215 |
440x270x395 |
530x270x395 |
530x270x575 | |||
C,D |
225x280x225 |
270x280x225 |
360x280x225 |
450x280x225 |
450x280x405 |
540x280x405 |
540x280x585 | |||
測試區(qū)尺寸㎡ |
8 |
10 |
14 |
18 |
35 |
43 |
64 | |||
工作范圍 |
溫度:0℃~65℃ 濕度:30~95%RH | |||||||||
材 質(zhì) |
內(nèi)部材質(zhì) |
SUS304不繡鋼板 | ||||||||
外部材質(zhì) |
SUS304不繡鋼板+粉體烤漆 | |||||||||
隔熱材質(zhì) |
PU及隔熱棉 | |||||||||
設 備 性 能 |
解析精度 |
溫度:0.01℃ 濕度:0.1%R.H | ||||||||
控制精度 |
溫度:±0.3℃ 濕度:±1.5%R.H | |||||||||
溫度均勻度 |
≤2℃ | |||||||||
溫度波動度 |
±1.5℃ | |||||||||
濕度誤差 |
+2/-3%RH | |||||||||
降溫時間
|
60min | |||||||||
120min | ||||||||||
系 統(tǒng) 結 構 |
控制系統(tǒng) |
藥品穩(wěn)定性試驗室系列采用韓國進口超感度液晶(LCD)觸摸屏 | ||||||||
延伸產(chǎn)品 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱,恒定濕熱試驗箱,高低溫濕熱交變試驗箱,恒溫恒濕試驗室 | |||||||||
加熱系統(tǒng) |
SUS304不銹鋼高速電熱器 | |||||||||
加濕方式 |
表面蒸發(fā)方式 | |||||||||
冷卻系統(tǒng) |
歐美原裝壓縮機+蒸發(fā)器+氣冷式冷凝器 | |||||||||
循環(huán)系統(tǒng) |
不銹鋼風葉,低噪音,多翼式循環(huán)風扇 | |||||||||
安全裝置 |
漏電斷電保護,壓縮機超壓,過熱過流保護,過載熔斷保護,風機過熱保護,聲訊報警等。 | |||||||||
其它配件 |
多層強化玻璃視窗、測試孔(50mm)、動作指示燈、箱內(nèi)照明、記錄器(選配) | |||||||||
備注:可根據(jù)客戶要求之尺寸制作,滿足客戶的要求。 |